STUDIU CLINIC // Medicamentul nou, utilizat de Spitalul Clinic Republican din Chișinău în tratarea bolnavilor de COVID-19, s-a dovedit a fi EFECTIV: „A demonstrat o eficiență maximă în stoparea furtunii de cytokine”

Medicamentul inovativ pan-Janus kinaza, administrat pacienților infectați de COVID – 19, s-a dovedit a fi efectiv în vindecarea bolii și „a demonstrat o eficiență maximă în stoparea furtunii de cytokine”, arată rezultatele probelor biologice preluate de la pacienții tratați cu acest preparat în cadrul Spitalului Clinic Republican „Tomifei Moșneaga” (SCR) din Chișinău.

Pan-Janus kinaza produs de compania „Theravance Biopharma Limited” a fost administrat pacienților din secțiile Terapie Intensivă COVID-19 prin inhalare prin nebulaizer timp de o săptămână.

Medicamentul, numit oficial „Nezulcitinib”, se află în prezent la etapa de înregistrare pentru a putea fi utilizat la scară largă în tratamentul bolnavilor infectați cu noul tip de coronavirus.

În efectuarea acestui studiu au fost implicați benevol 80 de pacienți sub conducerea profesorului universitar, șef al Clinicii ATI de la SCR, Dr. Victor Cojocaru, și a reprezentanților companiei „ARENSIA” cu acționariat german, specializată în studii clinice exploratorii, de fază I şi II.

Jumătate dintre pacienții bolnavi au beneficiat de medicament, iar 50% - de placebo.

„Astfel, din cei peste 80 de pacienți, care au dezvoltat forme de gravitate moderat-severă ale infecției COVID-19, participanți la trial, după administrarea Nezulcitinib au fost externați mai rapid din spital, au suportat mai ușor efectele bolii, în rândul lor nu au fost înregistrate decese în comparație cu acei bolnavi, cărora le-a fost administrat placebo și nu medicamentul propriu-zis. Cei din urmă au avut o durată mai lungă de spitalizare și au trecut dificil peste infecția cu SARS COV-2”, arată instituția într-un comunicat de presă.

Asemenea studii clinice au fost desfășurate simultan în mai multe state ale lumii, precum SUA, Marea Britanie, Ungaria, Polonia, Ucraina, România și Republica Moldova.

Potrivit SCR, și cocktail-ul de anticorpi monoclonali elaborat de compania „Regeneron Pharmaceuticals” pentru pacienții în stare de gravitate medie și gravă infectați cu noul tip de coronavirus a demonstrat rezultate favorabile. În cazul acestora s-a atestat, după administrarea anticorpilor, oprirea evoluției bolii și au fost prevenite complicațiile ulterioare ale virusului.

De asemenea, a fost finalizat cu succes și un alt studiu clinic cu utilizarea cocktail-ului de anticorpi monoclonali elaborat de compania „Regeneron Pharmaceuticals”, unde au fost implicate persoanele care au avut contact cu cei bolnavi de COVID – 19. În cadrul acestuia a fost testată o combinație de anticorpi monoclonali administrate separat sub formă de injecții subcutantate (sub piele). Din Republica Moldova au participat 123 de persoane și aproximativ 2 000 în SUA și la nivel global. În SUA și Germania, acest medicament deja poate fi cumpărat în farmacie pentru tratamentul și profilaxia SARS COV-2.

Și cel mai recent studiu, demarat în cadrul SCR în luna martie curent, al companiei farmaceutice „Celltrion”, în care au fost implicați 37 de pacienți din R. Moldova a arătat rezultate pozitive.

Studiul a fost unul de faza trei și prevedea administrarea unui cocktail de anticorpi monoclonali pacienților testați cu noul tip de coronavirus, care au dezvoltat o formă ușoară sau medie. Administrarea unică a preparatului s-a efectuat printr-o perfuzie intravenoasă, după care pacienții au fost monitorizați cu evaluarea permanentă tuturor parametrilor biochimici. Investigatorul principal al studiul dat a fost Natalia Gaibu, șefa Departamentului Terapie de la SCR. Participanții aveau a doua zi o evoluție clinică pozitivă, iar simptomele virusului se diminuau rapid, au stabilit medicii.

Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” punctează că toate studiile clinice efectuate au fost aprobate de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, precum și de Comitetul Național de Expertiză Etică a Studiului Clinic din Republica Moldova, iar participanții au fost implicați benevol în efectuarea acestora.