Moldova instituie un mecanism unic pentru evaluarea tehnologiilor medicale finanțate din bani publici

Deciziile privind finanțarea medicamentelor, dispozitivelor medicale și a altor tehnologii medicale vor fi fundamentate pe dovezi științifice, beneficiul pentru pacient, necesitățile de sănătate și utilizarea eficientă a resurselor publice. Guvernul a aprobat astăzi, 21 octombrie, la propunerea Ministerului Sănătății, hotărârea privind mecanismul național de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM). Pentru prima dată, Republica Moldova instituie un cadru comun, cu criterii clare și transparente, care va sta la baza deciziilor privind includerea și menținerea tehnologiilor medicale în finanțarea publică.

În prezent apar constant medicamente inovatoare, noi metode de diagnostic și dispozitive medicale performante. Unele dintre acestea aduc beneficii importante pacienților, în timp ce altele oferă avantaje limitate față de tratamentele existente. Totodată, costurile pot varia considerabil.

Până acum, deciziile privind compensarea medicamentelor, achizițiile centralizate și finanțarea tratamentelor prin programe naționale erau luate prin proceduri diferite. Nu exista un mecanism unic care să coreleze în mod sistematic beneficiile clinice, costurile, impactul bugetar și necesitățile pacienților.

„Atunci când decidem să finanțăm un medicament sau o tehnologie medicală din bani publici, întrebarea nu trebuie să fie doar cât costă, ci ce beneficiu real aduce pacientului, cât de sigură și eficientă este și câți oameni putem ajuta cu resursele disponibile. Nu orice tehnologie nouă este automat mai bună, iar un tratament eficient nu trebuie să fie inaccesibil doar pentru că este costisitor. Avem nevoie de decizii bazate pe dovezi, de negocieri responsabile și de reguli echitabile pentru pacienți. Acesta este scopul mecanismului pe care îl introducem”, a declarat ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș.

Noul mecanism va permite compararea tehnologiilor medicale în funcție de eficacitatea și siguranța lor, gravitatea bolii, existența alternativelor terapeutice, raportul cost-eficacitate și impactul asupra bugetului public. Vor fi luate în calcul și necesitatile medicale neacoperite, inclusiv cele ale pacienților cu boli oncologice, boli rare și alte afecțiuni grave.

Procesul va avea etape clar definite. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va recepționa dosarele și va efectua evaluarea tehnică. Rezultatele vor fi analizate și din perspectiva valorii pentru pacient și societate. Dacă va fi necesar, vor urma negocieri privind prețul și condițiile de finanțare. Decizia va fi formalizată prin ordin al ministrului Sănătății, după care vor fi monitorizate utilizarea tehnologiei și rezultatele obținute.

O schimbare importantă constă în valorificarea evaluărilor științifice realizate deja la nivel european sau în alte state. Republica Moldova va putea folosi aceste rezultate, după verificarea relevanței lor pentru sistemul național. Astfel, resursele de evaluare se vor putea concentra asupra costurilor locale, alternativelor disponibile, numărului de pacienți eligibili și capacității serviciilor medicale.

Vor putea fi negociate și reduceri de preț, acorduri în funcție de numărul pacienților tratați, precum și contracte prin care furnizorii își asumă o parte dintre riscurile financiare sau legate de rezultatele tratamentului. Aceste instrumente pot facilita accesul la tratamente inovatoare costisitoare și, în același timp, pot proteja fondurile publice.

Pentru pacienți, mecanismul urmărește să asigure decizii mai predictibile și mai echitabile privind accesul la tratamente. Pentru sistemul de sănătate, obiectivul este ca resursele să fie utilizate acolo unde pot produce beneficii cât mai importante.

Implementarea va avea loc etapizat. Începând cu 1 ianuarie 2027, mecanismul se va aplica medicamentelor propuse pentru includerea în finanțarea publică sau pentru modificarea condițiilor de finanțare.

De la 1 ianuarie 2028, aplicarea se va extinde la dispozitivele medicale și la alte tehnologii medicale relevante pentru finanțarea publică. Din 1 ianuarie 2029, evaluarea prin mecanismul național va deveni modalitatea unică de admitere și menținere a tehnologiilor medicale în finanțarea din fonduri publice.

Pentru asigurarea transparenței, Ministerul Sănătății va elabora și va publica o listă integrată a tehnologiilor medicale finanțate din fonduri publice.

Medicamentele și celelalte tehnologii medicale care beneficiază deja de finanțare vor continua să fie finanțate în condițiile existente, până la reevaluare. Eventualele modificări vor trebui însoțite de măsuri care să asigure continuitatea asistenței medicale și siguranța pacienților.

Mecanismul va fi monitorizat periodic, inclusiv în ceea ce privește eficiența, accesul la tratamente și impactul asupra fondurilor publice.

Prin această reformă, Ministerul Sănătății urmărește ca deciziile de finanțare să se bazeze nu doar pe disponibilitatea unei tehnologii, ci și pe valoarea sa medicală și pe beneficiile pe care le poate aduce pacienților din Republica Moldova.