Guvernul a aprobat evaluarea unică a medicamentelor și tehnologiilor medicale finanțate din bani publici

Republica Moldova introduce un mecanism național unic pentru evaluarea medicamentelor, dispozitivelor medicale și a altor tehnologii medicale finanțate din bani publici. Deciziile privind finanțarea se vor baza pe criterii clare și transparente, precum dovezile științifice, beneficiul pentru pacient, necesitățile de sănătate și utilizarea eficientă a resurselor publice. Guvernul a aprobat astăzi, 21 octombrie, la propunerea Ministerului Sănătății, hotărârea privind mecanismul național de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM).

„Este un proiect important, pentru că fiecare leu cheltuit în medicină trebuie să contribuie la îmbunătățirea sănătății oamenilor. Cheltuim circa 20 de miliarde de lei prin CNAM, în sistemul de asigurări obligatorii în medicină, dintre care 3 miliarde merg pe medicamente. De aceea, trebuie să luăm cele mai bune decizii despre cum cheltuim banii, așa încât să avem cel mai mare impact pentru sanatatea oamenilor”, a menționat Prim-ministrul Vasile Tofan.

Până acum, deciziile privind compensarea medicamentelor, achizițiile centralizate și finanțarea tratamentelor prin programe naționale erau luate prin proceduri diferite. Nu exista un mecanism unic care să coreleze beneficiile clinice, costurile, impactul asupra bugetului și necesitățile pacienților.

Noul mecanism va permite compararea tehnologiilor medicale în funcție de eficacitatea și siguranța acestora, gravitatea bolii, existența unor alternative terapeutice, raportul cost-eficacitate și impactul asupra bugetului public. Vor fi luate în calcul și necesitățile medicale neacoperite, inclusiv cele ale pacienților cu boli oncologice, boli rare și alte afecțiuni grave.

„Atunci când decidem să finanțăm un medicament sau o tehnologie medicală din bani publici, întrebarea nu trebuie să fie doar cât costă, ci ce beneficiu real aduce pacientului, cât de sigură și eficientă este și câți oameni putem ajuta cu resursele disponibile. Nu orice tehnologie nouă este automat mai bună, iar un tratament eficient nu trebuie să fie inaccesibil doar pentru că este costisitor. Avem nevoie de decizii bazate pe dovezi, de negocieri responsabile și de reguli echitabile pentru pacienți. Acesta este scopul mecanismului pe care îl introducem”, a declarat Ministrul Sănătății, Alexandru Gasnaș.

Procesul va avea etape clar stabilite. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va recepționa dosarele și va efectua evaluarea tehnică. Rezultatele vor fi analizate și din perspectiva valorii pentru pacient și societate. Dacă va fi necesar, vor urma negocieri privind prețul și condițiile de finanțare. Decizia va fi formalizată prin ordin al ministrului Sănătății, după care vor fi monitorizate utilizarea tehnologiei și rezultatele obținute.

O schimbare importantă este folosirea evaluărilor științifice realizate deja la nivel european sau în alte tari. Republica Moldova va putea utiliza aceste rezultate după ce va verifica dacă sunt relevante pentru sistemul național. Astfel, resursele de evaluare se vor putea concentra asupra costurilor locale, alternativelor disponibile, numărului de pacienți eligibili și capacității serviciilor medicale.

Vor putea fi negociate și reduceri de preț, acorduri în funcție de numărul pacienților tratați, precum și contracte prin care furnizorii își asumă o parte din riscurile financiare sau din cele legate de rezultatele tratamentului. Aceste instrumente pot facilita accesul la tratamente inovatoare costisitoare și, totodată, pot proteja fondurile publice.

Pentru pacienți, mecanismul urmărește să asigure decizii mai previzibile și mai echitabile privind accesul la tratamente. Pentru sistemul de sănătate, obiectivul este direcționarea resurselor acolo unde pot aduce cele mai importante beneficii.

Implementarea va avea loc etapizat. De la 1 ianuarie 2027, mecanismul se va aplica medicamentelor propuse pentru finanțare publică. Începând cu 1 ianuarie 2028, acesta va include toate tehnologiile medicale relevante, iar de la 1 ianuarie 2029 va deveni unica modalitate de includere și menținere a tehnologiilor medicale în finanțarea publică. Tehnologiile deja finanțate vor fi reevaluate treptat și vor continua să beneficieze de finanțare până la reevaluare. Tehnologiile medicale esențiale vor avea un regim distinct, menit să asigure continuitatea accesului pacienților.