COVID // Pfizer a anunțat rezultatele testelor clinice pe copii de 5-11 ani: Propunerea urgentă pentru SUA și Europa

Pfizer și BioNTech au anunțat luni că vaccinul lor contra Covid-19 induce un răspuns imun robust la copiii cu vârste între 5 și 11 ani, adăugând că vor cere autorizarea produsului pentru utilizarea pe minorii în acest inerval de vârstă în SUA, Europa și oriunde va fi posibil, transmite Reuters, citat de HotNews.ro.

Companiile au spus că, în teste clinice de faza II/III, vaccinul a produs la cei între 5 și 11 ani un răspuns imun similar cu cel observat anterior la cei cu vârste între 16 și 25 de ani. Nivelul de siguranță a fost, de asemenea, comparabil cu cel de la vârste mai mari, potrivit acestora.

”Din iulie și până acum, cazurile pediatrice de Covid-19 au crescut cu 240%, arătând nevoia de sănătate publică pentru vaccinare”, a declarat șeful Pfizer, Albert BOurla. ”Aceste rezultate ale testelor oferă un argument puternic pentru cere autorizarea vaccinului nostru la copiii de 5-11 ani, și intenționăm să o facem urgent la FDA și la alte autorități de reglementare”, a adăugat acesta.

Potrivit unor surse Reuters, o decizie a autorităților americane ar putea veni în cel mult 3 săptămâni. Vaccinul celor două companii, numit Comirnaty, este deja aprobat pentru cei cu vârste de cel puțin 12 ani.

Copii cu vârste între 5 și 11 ani au primit, în cadrul testelor clinice, două doze de 10 micrograme, adică o treime din cât se administrează celor peste 12 ani.

Companiile se așteaptă ca datele din testele pe intervalele de vârstă 6 luni - 2 ani și 2 ani - 5 ani să vină cel mai devreme în ultimul trimestru al acestui an.

Spre deosebire de amplele teste clinice făcute de producători până acum pe adulți, testul pediatric cu 2.268 de participanți nu a avut ca scop principal măsurarea eficienței vaccinului prin compararea numărului de cazuri de Covid-19 dintre cei vaccinați cu numărul celor infectați dintre cei care au primit un produs placebo.

În schimb, testul clinic a comparat cantitatea de anticorpi neutralizanți induși de vaccin la copii cu răspunsul imun la persoane cu vârste mai mari din testele pe adulți.

Un purtător de cuvânt al Pfizer a declarat că cele două companii vor anunța mai încolo eficacitatea vaccinului în cadrul testelor pediatrice, deoarece nu au fost până acum destule cazuri de Covid-19 printre participanți pentru a se stabili această eficacitate.