Noua Lege a farmaciei: cum va ajunge medicamentul în satele fără farmacie și ce garanții vor avea pacienții

În contextul declarațiilor publice din ultimele zile referitoare la proiectul Legii farmaciei, aflat în consultare publică până la 23 septembrie 2026, Ministerul Sănătății consideră necesar să ofere mai multe precizări. Scopul este ca cetățenii să fie informați corect despre prevederile proiectului și despre motivele pentru care acesta este necesar.

Problema de la care pornește inițiativa este reală și îngrijorătoare. Datele arată că, din totalul de 1.604 farmacii și filiale, 1.067 funcționau în mediul urban și doar 537 în mediul rural, deși 56% din populație locuiește la sate. Raportat la numărul locuitorilor, diferența era de aproximativ 101 unități farmaceutice la 100.000 de persoane în mediul urban, față de 39 în mediul rural.

Pentru mulți oameni din sate, mai ales pentru vârstnici, procurarea unei cutii de medicamente pentru tensiune sau inimă înseamnă și astăzi o zi întreagă de drum până la centrul raional. Aceasta este problema pe care proiectul noii legi își propune să o rezolve.

În primul rând, proiectul urmărește să asigure accesul la medicamente acolo unde nevoia este cea mai mare, adică în localitățile rurale fără farmacie. Pentru aceste sate sunt prevăzute sucursale, puncte farmaceutice, farmacii mobile și automate, care vor funcționa în condiții stricte, sub răspunderea unei farmacii autorizate și a unui farmacist coordonator.

Proiectul extinde rolul farmacistului și introduce obligativitatea certificării pentru persoanele care eliberează medicamente fără pregătire farmaceutică. Inițiativa nu înlocuiește programul „Farmacie în satul tău”, ci îl completează prin soluții adaptate localităților mici și zonelor în care o farmacie permanentă nu este, deocamdată, viabilă.

Curtea Constituțională nu s-a pronunțat asupra farmaciilor mobile, ci asupra procedurii de adoptare a legilor din 2020

Prin Hotărârea nr. 8 din 11.03.2021, Curtea Constituțională a declarat neconstituționale legile nr. 236 și nr. 240 din 16.12.2020 din motive de procedură. Legile fuseseră adoptate de Parlament fără avizul Guvernului privind impactul bugetar, inclusiv impactul amendamentelor propuse de deputați. Această procedură contravenea art. 131 alin. (4) și (6) din Constituție.

Curtea nu s-a pronunțat asupra fondului legilor și, prin urmare, nici asupra farmaciilor mobile ca modalitate de acces la medicamente. Decizia respectivă nu a stabilit că farmaciile mobile ar fi nesigure sau nepermise.

Proiectul elaborat în prezent nu are legătură cu inițiativele din anul 2020. Acesta a fost pregătit de Ministerul Sănătății împreună cu Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) și parcurge toate etapele prevăzute de lege: consultări publice, avizare și expertize.

Printre altele, proiectul transpune prevederi ale Directivei 2001/83/CE privind medicamentele de uz uman și ale Directivei 2011/24/UE privind drepturile pacienților în asistența medicală transfrontalieră. În Parlament, documentul va ajunge însoțit de avizul Guvernului și de analiza de impact.

Ce garanții de siguranta medicală conține proiectul

În anul 2020 au fost formulate întrebări legitime privind păstrarea medicamentelor, pregătirea persoanelor care le eliberează, locul în care vor funcționa noile unități și modul în care acestea vor fi controlate. Proiectul actual răspunde fiecărei întrebări direct în textul legii, fără să lase aceste aspecte exclusiv pentru acte normative ulterioare.

Sucursalele, punctele farmaceutice, farmaciile mobile și automatele nu vor putea funcționa ca afaceri independente. Potrivit art. 9 din proiect, fiecare dintre aceste unități va aparține unei farmacii autorizate, denumită farmacie „mamă”. Ele nu vor avea personalitate juridică proprie și vor activa sub răspunderea unui farmacist coordonator, conform art. 21 și 24.

Punctele farmaceutice, farmaciile mobile și automatele vor putea fi amplasate doar în localități rurale în care nu există farmacie, în condițiile art. 9 alin. (7) și (8), art. 13 alin. (4) și art. 14 alin. (1). Farmacia mobilă va circula după un traseu și un orar comunicate în prealabil Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, conform art. 14 alin. (1).

Proiectul nu urmărește înlocuirea farmaciei permanente din sat. Prioritare sunt unitățile fixe, respectiv sucursala și punctul farmaceutic. Farmacia mobilă va putea deservi doar satele în care nu există nicio unitate fixă. La solicitarea primăriei, aceasta va putea fi trimisă temporar într-o localitate, până la autorizarea unei farmacii sau a unui punct farmaceutic, potrivit art. 11 alin. (6).

Medicamentele vor putea fi eliberate de farmaciști, de asistenți de farmacie sau de cadre medicale care au absolvit un program național de reconversie profesională și au obținut certificarea necesară, în conformitate cu art. 20 și 22.

În sucursalele și punctele farmaceutice din sate, farmacistul coordonator va trebui să fie prezent fizic cel puțin două zile pe săptămână. În restul timpului, acesta va supraveghea activitatea la distanță, iar fiecare intervenție va fi înregistrată în sistemul informațional, potrivit art. 24 alin. (1), (2) și (7).

Persoanele care lucrează în prezent în farmaciile rurale fără pregătire farmaceutică vor avea la dispoziție 24 de luni pentru a obține certificarea. După expirarea acestui termen, ele nu vor mai putea activa fără certificarea prevăzută de lege, conform art. 23.

Farmacia mobilă va trebui să monitorizeze și să înregistreze permanent temperatura de păstrare a medicamentelor, să asigure securitatea stocurilor și să țină evidența electronică a acestora, potrivit pct. 25) din art. 2 și art. 14 alin. (2).

Aceste unități nu vor putea elibera medicamente care conțin substanțe stupefiante, psihotrope sau precursori și nu vor putea prepara medicamente, conform art. 14 alin. (3).

Automatele vor elibera exclusiv medicamente fără rețetă, incluse într-o listă aprobată prin ordin al ministrului sănătății. Pe fiecare automat vor fi afișate datele de contact ale farmaciei și informațiile necesare pentru accesarea unui canal de consiliere la distanță cu farmacistul, în condițiile art. 13 alin. (2) și (4).

Fiecare unitate va avea autorizație și certificat de bună practică de farmacie emise de AMDM și va fi inclusă în anexa la autorizația farmaciei „mamă”, potrivit art. 15.

Farmaciile mobile și automatele vor funcționa timp de trei ani în regim de proiect-pilot. Rezultatele evaluării vor fi făcute publice și vor sta la baza deciziei privind menținerea sau renunțarea la aceste forme de acces, conform art. 13 alin. (5) și art. 14 alin. (4).

Rolul farmacistului nu se diminuează, ci se extinde. Proiectul prevede servicii farmaceutice avansate, prestate de farmaciști instruiți, precum și extinderea treptată, prin proiecte-pilot realizate împreună cu CNAM, a vaccinării și testării rapide în farmacii, în temeiul art. 3 alin. (4)–(6).

Farmacistul va verifica tratamentul pacienților cu boli cronice, conform art. 30, și va colabora cu medicii de familie, potrivit art. 27.

Programul „Farmacie în satul tău” continuă, dar nu poate acoperi singur toate satele

Programul lansat în baza Hotărârii Guvernului nr. 1036/2023 a dus farmacii în mai multe localități care nu aveau o astfel de unitate. Din martie 2024 până în iulie 2026 au fost deschise 135 de farmacii subvenționate, care deservesc aproximativ 180.000 de persoane.

Programul rămâne o prioritate și va fi continuat de Ministerul Sănătății. Totuși, datele AMDM arată limitele unui model bazat exclusiv pe subvenții de la bugetul de stat.

În primul rând, programul se aplică doar satelor cu peste 1.000 de locuitori. Localitățile mai mici, în care ponderea persoanelor vârstnice este mare, rămân în afara acestui mecanism.

În al doilea rând, costurile sunt semnificative. Fiecare farmacie primește o subvenție lunară cuprinsă între 10.000 și 20.000 de lei. Pentru anul 2025 au fost aprobate 5 milioane de lei, deși AMDM solicitase 25 de milioane de lei.

La plafonul actual, subvențiile pentru cele 135 de farmacii pot ajunge la aproximativ 32 de milioane de lei anual, calculul fiind următorul: 135 de farmacii × 20.000 de lei × 12 luni.

În al treilea rând, în multe sate vânzările sunt foarte mici. În unele farmacii subvenționate, vânzările lunare din primul trimestru al anului 2025 au fost de numai 9–20 de lei pentru fiecare locuitor. Într-o localitate, vânzările lunare, de aproximativ 9.200 de lei, au fost mai mici decât subvenția minimă plătită din bugetul de stat.

Un alt obstacol îl reprezintă lipsa farmaciștilor și a spațiilor disponibile. În cazul a 44 dintre cele 225 de sate scoase la licitație, câștigătorii au renunțat să deschidă farmacia.

Aceste date arată că o farmacie clasică, dotată cu farmacist permanent, chirie și stoc complet de medicamente, nu se poate întreține dintr-un rulaj de câteva mii de lei pe lună.

Din acest motiv, proiectul noii legi completează programul cu forme adaptate satelor mici. Acestea vor utiliza farmacistul, stocurile și logistica unei farmacii deja existente, fără cheltuieli permanente suportate din bugetul public.

Subvenția rămâne prevăzută în lege ca soluție pentru localitățile în care celelalte mecanisme nu dau rezultate. Acordarea ei va necesita o sursă bugetară identificată în prealabil și raportarea anuală a Ministerului Sănătății către Guvern, conform art. 12 alin. (3)–(5).

Criteriile actuale de amplasare nu au adus mai multe farmacii la sate

Legea nr. 1456/1993 prevede de peste trei decenii o distanță minimă de 250 de metri între farmacii și o farmacie la 3.000–4.000 de locuitori în orașe.

Rezultatele se reflectă în cifre. În orașe există 101 unități farmaceutice la 100.000 de locuitori, adică aproximativ o farmacie la o mie de persoane. Numărul este de trei-patru ori mai mare decât ar fi trebuit să permită normativul. În sate există însă doar 39 de unități la 100.000 de locuitori.

Aceste criterii nu au împiedicat concentrarea farmaciilor în orașe și nici nu au dus la apariția unor farmacii în sate. Problema Republicii Moldova nu este numărul total de farmacii, ci distribuirea lor pe teritoriul țării.

Ministerul Sănătății nu a identificat niciun document al Organizației Mondiale a Sănătății care să recomande distanțe de 250 sau 500 de metri între farmacii ori existența unei farmacii la 3.000–4.000 de locuitori.

Ghidurile comune ale OMS și ale Federației Internaționale a Farmaciștilor privind buna practică de farmacie se referă la calitatea serviciilor și nu stabilesc reguli privind amplasarea farmaciilor. Cifrele invocate provin din legislația națională a unor state, inclusiv din legea Republicii Moldova adoptată în 1993. Dacă există o asemenea recomandare internațională, Ministerul Sănătății așteaptă prezentarea ei în cadrul consultărilor publice.

Curtea de Justiție a Uniunii Europene a stabilit, în cauzele conexate C-570/07 și C-571/07, Blanco Pérez și Chao Gómez (2010), că statele pot aplica criterii demografice și geografice atunci când acestea sunt justificate de protecția sănătății publice. Totodată, statele nu sunt obligate să utilizeze astfel de criterii.

Consiliul Concurenței din România a ajuns, la rândul său, la concluzia că limitarea numărului de farmacii în orașe nu conduce automat la deschiderea unor farmacii în sate. Printre soluțiile recomandate au fost și unitățile mobile.

În locul interdicțiilor de amplasare, proiectul pune accent pe calitatea serviciilor și pe acoperirea teritorială. Farmaciile vor putea fi deschise în orice localitate, cu respectarea cerințelor de autorizare și a regulilor de bună practică de farmacie, în conformitate cu art. 8 alin. (1).

Fiecare unitate va trebui să dețină un certificat de bună practică de farmacie, conform art. 15. Guvernul va aproba criterii de acoperire teritorială, care vor fi utilizate pentru planificare, finanțare și evaluare, potrivit art. 8 alin. (2).

Rețelele care dețin cel puțin 30 de unități vor fi obligate să asigure, în fiecare oraș sau comună în care sunt prezente, cel puțin o farmacie care oferă gama completă de servicii. În cazul neîndeplinirii acestei obligații, rețelele nu vor putea deschide unități noi până la conformare, conform art. 10.

Experiența altor state

Unitățile farmaceutice care aparțin unei farmacii și deservesc localități fără farmacie nu reprezintă o invenție a proiectului. În Portugalia, stat membru al Uniunii Europene, funcționează posturi farmaceutice dependente de o farmacie. Acestea sunt autorizate prin concurs de autoritatea națională a medicamentului, iar o farmacie poate avea până la patru astfel de posturi.

În Spania, legislația obligă farmaciile să asigure asistența farmaceutică în localitățile fără farmacie din zona lor, prin puncte de eliberare legate de acestea, chiar dacă țara aplică criterii demografice stricte.

În România, farmaciile pot deschide oficine comunitare rurale în satele fără farmacie. Acestea se închid atunci când în localitate este deschisă o farmacie.

Mai multe state europene au renunțat complet la restricțiile de amplasare: Islanda în 1996, Norvegia în 2001 și Suedia în 2009. În Suedia, numărul farmaciilor a crescut de la 929 la aproximativ 1.350, iar programul de lucru a fost extins.

Germania, Irlanda și Țările de Jos nu aplică criterii demografice sau geografice pentru amplasarea farmaciilor. În Suedia, Danemarca, Țările de Jos și Polonia, unele medicamente fără rețetă sunt comercializate chiar și în magazine. Prin comparație, proiectul din Republica Moldova permite automatele doar sub responsabilitatea unei farmacii.

În numeroase state din SUA, în Canada și în Australia, zonele izolate sunt deservite prin telefarmacie. În aceste cazuri, farmacistul supraveghează de la distanță eliberarea medicamentelor.

Experiența acestor țări arată și un risc pe care autoritățile îl iau în serios: fără măsuri speciale, noile farmacii tind să se deschidă în special în orașe.

Din acest motiv, proiectul nu se limitează la liberalizarea amplasării. El obligă rețelele mari să mențină farmacii cu gama completă de servicii în localitățile în care sunt prezente, potrivit art. 10.

Proiectul mai prevede examinarea prioritară și gratuită, în cel mult 15 zile lucrătoare, a cererilor pentru unitățile din satele fără farmacie. Dacă autoritatea întârzie, cererea va putea fi aprobată tacit, conform art. 11 alin. (2) și (5).

Unitățile din mediul rural vor fi scutite de taxele de autorizare timp de cinci ani, potrivit art. 18 alin. (2) și (3). Primăria va putea solicita deservirea temporară a satului de către o farmacie mobilă, în temeiul art. 11 alin. (6). Ca ultimă soluție, vor fi organizate concursuri cu subvenție de la bugetul de stat, conform art. 12.

Ce nu prevede proiectul

Proiectul nu închide și nu reduce programul „Farmacie în satul tău”. Documentul prevede expres că farmaciile mobile și automatele nu vor putea funcționa în orașe sau în satele care au deja farmacie. Prin urmare, acestea nu vor concura cu farmaciile rurale existente.

Automatele nu vor elibera medicamente cu rețetă. Persoanele fără pregătire și certificare nu vor putea elibera medicamente, iar nicio unitate farmaceutică nu va putea funcționa fără să se afle sub responsabilitatea unui farmacist.

Ce câștigă cetățenii

Locuitorii satelor fără farmacie vor putea procura medicamente în localitatea lor prin intermediul sucursalelor și punctelor farmaceutice. Acolo unde nici aceste forme nu sunt posibile, medicamentele vor putea fi procurate de la o farmacie mobilă, care va veni după un program comunicat din timp, în condițiile art. 9 și 14.

Pacienții cu boli cronice vor putea primi tratamentul lunar pregătit în prealabil în centre regionale. Schema de tratament va fi verificată de farmacist, iar fiecare cutie va putea fi urmărită de la ambalajul original până la pacient, conform art. 30.

Adaosul comercial va fi același în toată țara, astfel încât prețul medicamentelor nu va depinde de localitatea în care sunt cumpărate, potrivit art. 33 alin. (2).

Medicamentele vor putea fi cumpărate online doar de la farmacii autorizate, incluse într-o listă publică administrată de AMDM, în conformitate cu art. 6 alin. (2) lit. f) și art. 28.

Rețetele eliberate în statele Uniunii Europene vor putea fi onorate, contra cost, în farmaciile din Republica Moldova, conform art. 31.

Farmaciile vor colecta de la populație medicamentele expirate sau neutilizate. Eliminarea acestora la gunoi sau în sistemul de canalizare va fi interzisă, potrivit art. 3 alin. (3) lit. f) și art. 32.

Autorizația farmaciei va fi eliberată pe termen nelimitat, în conformitate cu art. 15 alin. (7).

Deschiși pentru dialog

„Nu avem de ales între o farmacie permanentă în fiecare sat și nimic. Avem de ales între a mai aștepta ani de zile și a folosi formele sigure de acces pe care le aplică și alte state europene. Nu coborâm standardele, ci le ducem acolo unde astăzi nu ajung. Ce este nou vom testa cu grijă și vom păstra doar dacă funcționează”, a declarat ministrul sănătății, Alexandru Gasnaș.

Ministerul Sănătății tratează cu respect și seriozitate opiniile comunității farmaceutice și ale mediului academic. Toate propunerile, inclusiv cele exprimate public în ultimele zile, vor fi analizate și incluse în sinteza obiecțiilor și propunerilor, care va fi publicată.

Ministerul invită autorii criticilor, Asociația Farmaciștilor, Universitatea de Stat de Medicină și Farmacie „Nicolae Testemițanu”, primarii, asociațiile de pacienți și medicii de familie să prezinte propuneri concrete.

Proiectul de lege și nota informativă pot fi consultate pe platforma particip.gov.md.

Propunerile pot fi transmise până la 23 septembrie 2026, pe platformă sau la adresa de e-mail corina.gandrabur@ms.gov.md. Informații suplimentare pot fi solicitate la numărul de telefon (022) 262-141.

Fotografiile incluse în comunicat provin din controalele Inspectoratului Farmaceutic și reflectă situații care justifică necesitatea unor reguli clare privind condițiile de depozitare și activitatea farmaceutică. Scopul este ca asemenea situații să nu mai pună în pericol sănătatea pacienților.