Un medicament utilizat de pacienții cu boli digestive, retras din farmaciile de peste Prut: Motivul

Mai multe serii ale medicamentului Debridat au fost retras de pe piața românească. Anunțul a fost făcut de Agenţia Naţională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Specialiștii avertizează că probabilitatea ca un corp metalic să ajungă în flacon este „foarte redusă, dar nu poate fi exclusă”.

Motivul retragerii ar fi un incident care s-a produs pe linia de umplere a fabricii din Franța, unde este posibil ca un corp metalic să fi ajuns într-unul dintre flacoane. Produsul din seriile afectate va fi distrus și după aceea, spre finalul lunii decembrie, se va relua distribuirea lui, informează b1.ro.

Debridat, retras de pe piață – ce boli trata

Medicamentul este utilizat de pacienții cu tulburări gastrointestinale cu boli digestive sau biliare și era un produs bine vândut în farmaciile din România.

„Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a fost notificata de către compania deținătoare a Autorizației de punere pe piața, (DAPP) privind inițierea retragerii de pe piața din România, la nivel de distribuitor angro si farmacie a unor serii potenţial afectate de un incident produs în cadrul procesului de fabricație al medicamentelor: Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml şi Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml”, se arată în comunicatul ANMDMR.

Recomandările Agenției Naționale a Medicamentului după retragerea Debridat de pe piață Compania deținătoare a autorizației de punere pe piață (DAPP) a luat măsura retragerii din rețeaua de distribuție a medicamentului Debridat cu următoarele serii:

*Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022)

*Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022).