Proiectul noii Legi a farmaciei, supus consultărilor: puncte farmaceutice și unități mobile pentru satele fără farmacii

Pentru mulți oameni în vârstă din sate, o cutie de pastile pentru tensiune poate însemna o zi întreagă: un drum până la centrul raional, bani pentru transport sau rugămintea adresată unui vecin. Iar atunci când deplasarea devine prea dificilă, tratamentul este întrerupt. Noua lege a farmaciei pornește de la această realitate și propune soluții pentru ca accesul la medicamente să fie mai simplu și mai sigur.

Ministerul Sănătății, în colaborare cu Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), a plasat din nou pentru consultare publică proiectul Legii farmaciei, cu numărul unic 151/MS/AMDM/2025. Documentul va înlocui Legea nr. 1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică, adoptată acum mai bine de 33 de ani.

Obiectivul central al proiectului este asigurarea unui acces real, egal și sigur la medicamente și servicii farmaceutice de calitate pentru toți cetățenii. Prioritate au persoanele din localitățile rurale, unde lipsa farmaciilor afectează în special vârstnicii și pacienții cu boli cronice. Propunerile și obiecțiile pot fi transmise până la 23 septembrie 2026 pe platforma particip.gov.md.

Farmacii multe, dar nu acolo unde este cea mai mare nevoie

La nivel național, Republica Moldova are o densitate a farmaciilor mai mare decât media statelor OCDE. Problema principală nu este numărul total al unităților, ci distribuția lor neuniformă. Potrivit datelor AMDM, dintre cele 1.604 farmacii și filiale care funcționau în 2023, 1.067 erau amplasate în mediul urban și doar 537 în mediul rural, deși aproximativ 56% din populația țării locuiește la sate.

La fiecare 100.000 de locuitori revin aproximativ 101 farmacii în orașe și doar 39 în localitățile rurale. În afara municipiului Chișinău, unei farmacii îi revine, în medie, mai puțin de un farmacist. Prin comparație, în statele Uniunii Europene revin aproximativ 2,4 farmaciști pentru fiecare farmacie.

Pentru un vârstnic sau pentru un pacient cu o boală cronică dintr-un sat fără farmacie, procurarea tratamentului presupune, de regulă, un drum până la centrul raional și cheltuieli pentru transport. În multe cazuri, tratamentul este amânat sau întrerupt. Mecanismele existente, inclusiv subvenționarea farmaciilor rurale, nu au reușit să acopere în totalitate aceste lipsuri.

Ce se schimbă față de legea din 1993

Legea aflată în vigoare recunoaște, în principal, un singur model de organizare – farmacia și filiala acesteia. Actul normativ a fost conceput pentru un context economic și tehnologic diferit de cel actual. Proiectul propune un cadru modern, aliniat la legislația Uniunii Europene și construit în jurul nevoilor pacientului.

O rețea farmaceutică flexibilă, sub responsabilitatea farmaciei „mamă”. Farmaciile comunitare vor putea deschide farmacii-sucursală și puncte farmaceutice în localitățile rurale în care nu există o altă farmacie. În punctele farmaceutice, activitatea va putea fi desfășurată de cadre medicale medii care au absolvit programe de reconversie și perfecționare profesională și dețin certificarea corespunzătoare.

Activitatea acestor cadre se va desfășura sub coordonarea unui farmacist, inclusiv prin telesupervizare. Astfel, locuitorii satelor ar putea avea acces la servicii farmaceutice de bază mai aproape de casă, fără să fie nevoiți să parcurgă de fiecare dată distanțe mari până la centrele raionale.

Unitatea mobilă de farmacie și dispozitivul automat de eliberare a medicamentelor – în regim de proiect-pilot. Timp de trei ani de la intrarea în vigoare a legii, vor fi introduse două forme noi de asigurare a accesului la medicamente. Acestea vor fi destinate exclusiv localităților rurale care nu dispun de acoperire farmaceutică.

Unitatea mobilă va funcționa conform unui itinerar și unui orar notificate AMDM. Ea va activa sub responsabilitatea unei farmacii comunitare „mamă”, fără prepararea medicamentelor și fără eliberarea substanțelor stupefiante, psihotrope sau a precursorilor acestora.

Dispozitivele automate vor putea elibera numai medicamente fără prescripție medicală. Ministerul Sănătății va evalua rezultatele proiectelor-pilot în baza unor indicatori privind accesul, calitatea, siguranța și trasabilitatea. Continuarea, extinderea sau încetarea acestor forme va fi decisă strict în urma evaluării.

Centre regionale de dispensare. Rețelele de farmacii vor putea organiza centre care să pregătească centralizat medicamentele eliberate pe bază de prescripție, în special tratamentele administrate repetat. Activitățile realizate în aceste centre vor include asamblarea, dozarea, etichetarea și ambalarea medicamentelor pentru farmaciile afiliate.

Verificarea clinică și responsabilitatea față de pacient vor rămâne în sarcina farmaciei comunitare. Centrele vor fi autorizate și controlate de AMDM, iar Compania Națională de Asigurări în Medicină va putea contracta serviciile furnizate prin acest model.

Mai puțină birocrație. Licența eliberată pentru o perioadă de cinci ani va fi înlocuită cu o autorizație pentru desfășurarea activității farmaceutice pe durată nedeterminată. Tarifele aferente vor fi stabilite în baza unei metodologii transparente.

Farmacistul – profesionist al sănătății, nu doar vânzător. Proiectul reglementează serviciile farmaceutice, inclusiv serviciile avansate. Extinderea treptată a atribuțiilor către vaccinare și testare rapidă se va realiza prin proiecte-pilot, în colaborare cu Compania Națională de Asigurări în Medicină.

Totodată, vor fi consolidate transparența față de pacient și informarea acestuia despre alternativele mai accesibile, inclusiv medicamentele generice și cele compensate integral. Proiectul prevede și o evidență mai clară a personalului farmaceutic în Sistemul informațional de evidență a resurselor umane din sănătate.

Siguranță și standarde europene. Proiectul reglementează comerțul online cu medicamente în conformitate cu Directiva 2001/83/CE. De asemenea, instituie recunoașterea prescripțiilor medicale emise în alte state, potrivit Directivei 2011/24/UE.

O altă prevedere importantă este crearea unui sistem de colectare a medicamentelor expirate de la populație prin intermediul farmaciilor. Acest sistem va fi finanțat de producători și importatori, nu de farmacii.

Proiectul introduce și farmacia universitară, care va servi drept bază pentru instruire, cercetare și prepararea medicamentelor. Elaborarea noii legi face parte din angajamentele asumate în Programul național de aderare la Uniunea Europeană.

Etapele următoare

Pentru a le oferi operatorilor suficient timp de conformare, unele prevederi vor fi aplicate treptat. Dispozițiile referitoare la structura minimă de personal a unităților farmaceutice secundare, telesupervizare și centrele regionale de dispensare vor intra în aplicare la șase luni de la publicare.

Prevederile privind comerțul online și gestionarea deșeurilor farmaceutice vor fi aplicate la 12 luni de la publicarea legii. Implementarea proiectului nu va necesita alocări suplimentare din bugetul de stat.

După încheierea consultărilor publice, propunerile recepționate vor fi analizate și incluse, după caz, în sinteza obiecțiilor și propunerilor. Ulterior, proiectul va fi definitivat și prezentat Guvernului spre aprobare, iar apoi Parlamentului.

Proiectul, nota de fundamentare și sinteza propunerilor sunt disponibile pe particip.gov.md, la ID 13451. Propunerile pot fi transmise până la 23 septembrie 2026 prin intermediul platformei sau la adresa corina.gandrabur@ms.gov.md, la numărul de telefon (022) 262-141.