Doi agenți economici vor să aducă în R. Moldova vaccinul rusesc „Sputnik V”. AMDM: „R. Moldova va autoriza doar vaccinurile care vor fi în deplină corespundere cu cele propuse spre utilizare la nivel MONDIAL”

Doi agenți economici au cerut permisiunea Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) să aducă în R. Moldova vaccinul anti-COVID „Sputnik V”, produs de Federația Rusă. „R. Moldova va autoriza doar vaccinurile care vor fi în deplină corespundere cu cele propuse spre utilizare la nivel mondial”, se arată într-un comunicat de presă al AMDM.

AMDM susține că, în baza acordului de colaborare cu Organizația Mondială a Sănătății (OMS), are acces la toata informația privind eficiența, inofensivitatea și calitatea vaccinurilor incluse în Lista de utilizare de urgență (EUL - The emergency use listing), aprobată de OMS pentru vaccinurile anti-COVID-19.

„În cadrul procedurii de aprobare a EUL, se evaluează conformitatea produselor medicale noi în caz de urgență de sănătate publică. Obiectivul este de a face medicamentele, vaccinurile și diagnosticul disponibile cât mai curând posibil pentru a aborda situația de urgență, respectând în același timp criterii stricte de siguranță, eficacitate și calitate. Se evaluează amenințarea pe care o prezintă situația de urgență, precum și beneficiile care ar rezulta din utilizarea produselor medicamentoase, inclusiv a vaccinurilor împotriva oricăror riscuri potențiale”.

Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale susține că este în proces de autorizare a vaccinurilor anti-COVID-19 fabricate de către Pfizer-BioNTech, AstraZeneca și Moderna, care sunt incluse în programul COVAX.

„De asemenea, la AMDM sunt depuse 2 dosare de către agenții economici, cu denumirile comerciale propuse: R-COVI soluție injectabilă și Gam-COVID-Vac Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus indusă de SARS-CoV-2 (Sputnik V) soluție injectabilă. În rezultatul evaluării dosarelor, AMDM se va asigura că eficiența, inofensivitatea și calitatea vaccinurilor autorizate în R. Moldova sunt în deplină corespundere cu cele propuse spre utilizare la nivel mondial”, se mai arată în comunicatul AMDM.

Primele loturi de vaccin împotriva COVID-19 urmau să ajungă în R. Moldova la mijlocul lunii februarie curent. Este vorba despre 24 570 de doze de vaccin Pfizer/BioNTech (Comirnaty) și 264 000 de doze produse de Oxford/AstraZeneca.

Informațiile depline privind statutul vaccinurilor anti-COVID-19 la novel mondial pot fi găsite AICI.