Autoritățile R. Moldova pot demara VACCINAREA copiilor de la 12 ani. Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dă undă verde VACCINĂRII cu serul anticovid Pfizer

Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a aprobat decizia prin care copii cu vârsta de la 12 ani din R. Moldova pot fi vaccinați cu serul „Comirnaty”, produs de Pfizer-BioNTech. Decizia a fost luată cu majoritatea voturilor membrilor comisiei.

Potrivit AMDM, modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare, în conformitate cu informația oficială al Organizației Mondiale a Sănătății, referitoare la vaccinurile COVID-19.

Cu referire la vaccinurile Pfizer Comirnaty și Janssen, AMDM susține că s-a actualizat profilul de siguranță, precum și lista producătorilor de produs finit.

„Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume al flaconului congelat. În varianta actuală, termenul de valabilitate este de 6 luni, dar se propune ca acest termen să fie extins la 9 luni – o modificare efectuată de OMS”, a menționat în cadrul ședinței șefa secției farmacovigilență și studii clinice, Ecaterina Guzinschi.

Tot ieri, Comisia Medicamentului a autorizat 57 de produse farmaceutice. Primar au fost autorizate 26 de medicamente. Totodată, Comisia a autorizat repetat 24 de produse farmaceutice. Din această categorie fac parte medicamente precum Finalgon, un preparat pentru dureri articulare şi musculare; antibioticile Roclarin, dar și Maxitrol, care este produs antiinflamator şi antiinfecțios.

La fel, cu votul majoritar al membrilor Comisiei, a fost întreruptă procedura de autorizare în cazul a 34 de produse medicamentoase. Acest lucru a fost cauzat de un șir de factori, inclusiv neprezentarea corespunzătoare a pachetului de documente, dar și neînlăturarea obiecțiilor înaintate de către experții Agenției în termenii stabiliți de Lege.