Lot de vaccin antirabic VERORAB, neconform și pus în carantină în România. 18.600 de doze de înlocuire vin din Franța

Clarificări ANMDMR privind vaccinul antirabic VERORAB.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) anunţă că lotul de vaccin antirabic VERORAB livrat către România săptămâna trecută a prezentat o neconformitate de calitate, determinată de nerespectarea regimului termic pe durata transportului, motiv pentru care produsul a fost imediat plasat în carantină de către producător.

A fost iniţiată o investigaţie detaliată, iar întreaga cantitate urmează, cel mai probabil, să fie distrusă după finalizarea verificărilor.

În vederea asigurării continuităţii tratamentelor pentru pacienţi, ANMDMR a aprobat în regim de urgenţă, vineri, 24 iulie – în aceeaşi zi în care a fost primită solicitarea oficială din partea producătorului – documentaţia necesară pentru importul rapid al unui nou lot de înlocuire.

Producătorul Sanofi a confirmat că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor ajunge din Franţa în cursul săptămânii viitoare, o cantitate considerată suficientă pentru acoperirea integrală a necesarului tuturor spitalelor din ţară până la următoarea livrare.

Până la sosirea noilor doze de vaccin, spitalele au posibilitatea să îşi redistribuie între ele cantităţile încă disponibile, în caz de nevoie, pentru a nu fi afectate schemele de tratament deja iniţiate.