Băncile biologice din R. Moldova intră în legalitate

Activitatea băncilor biologice din R. Moldova va fi reglementată, în premieră, printr-o lege specială. Un proiect de lege privind Banca biologică umană a fost votat joi în primă lectură de către Parlament.

Potrivit vicepreședintelui Comisiei protecție socială, sănătate și familie, Adrian Belîi, care este unul din autorii inițiativei legislative, pentru prima dată este definită noțiunea de bancă biologică sau biobancă și este reglementată clar activitatea băncilor biologice și a celor cu scop de cercetare științifică.

Biobanca reprezintă colecții organizate de date stabilite și întreținute de către administratorul băncii biologice, care constau din probe biologice umane, descrieri de ADN, descrieri ale stării de sănătate, genealogii, date genetice și date care permit identificarea donatorilor de probe biologice. O biobancă este în drept să organizeze activitatea de cercetare în domeniul sănătății, medicinii personalizate, asigură natura voluntară a donării, confidențialitatea identității donatorilor și protejarea persoanelor de utilizarea arbitrară a datelor genetice și de discriminare bazată pe interpretarea structurii ADN-ului lor și a riscurilor care decurg din acestea.

De asemenea, proiectul reglementează condițiile pentru prelucrarea și stocarea probelor lichide: sânge integral, plasmă, ser, urină, spută, salivă, lichid cefalo-rahidian ș.a.; a probelor solide: fragmente de țesuturi, celule; a componentelor și subcomponentelor celulare: citoplasmă, nuclei, mitocondrii ș.a.; a fracțiunilor biochimice/moleculare: ADN, ARN, proteine. Documentul mai reglementează descrierile ADN-ului, descrierile stării de sănătate și genealogiile donatorilor de probe biologice umane.

Viitoarea lege tranșează drepturile și obligațiile donatorilor de probe biologice umane, a administratorului-șef și a utilizatorilor autorizați ai Băncii biologice, ale cercetătorilor geneticieni cu referire la probele biologice umane, dar și condițiile pentru înființarea și menținerea Băncii biologice. Sunt stipulate condițiile necesare privind consimțământul pentru a deveni donator de probe biologice umane, dar și dreptul de proprietate asupra probelor biologice umane, a datelor stocate. Sunt stipulate și condițiile pentru protecția datelor.

Prin adoptarea proiectului de lege privind Banca biologică umană, legislația națională va fi armonizată cu cea a Uniunii Europene, care oferă un cadru de reglementare performant în ceea ce privește activitățile biomedicale.

Documentul a fost elaborat de un grup de deputați ai fracțiunii parlamentare a Partidului Acțiune și Solidaritate, în conlucrare cu reprezentanți ai mediului academic, instituțiilor specializate, inclusiv Agenția de Transplant, ministerului de profil, societății civile.