EMA aprobă un nou vaccin Moderna mNexspike pentru adolescenți și adulți împotriva COVID-19 în Europa

Compania americană de biotehnologie Moderna a anunțat marți că a primit un aviz științific favorabil din partea unui Comitet de experți al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) pentru vaccinul său nou, destinat combaterii covid-19.

„Comitetul Medicamentelor de Uz Uman (CHMP) al EMA a adoptat un aviz favorabil, recomandând autorizarea mNexspike (mRNA-1283), un nou vaccin împotriva covid-19”, afirmă într-un comunicat Moderna. Acest vaccin este destinat persoanelor cu vârsta de peste 12 ani. CHMP e responsabil pentru evaluarea tratamentelor care urmează să fie comercializate în Uniunea Europeană (UE), dar decizia finală e luată de Comisia Europeană (CE), care de obicei urmează recomandările Comitetului.

”UN INSTRUMENT SUPLIMENTAR PENTRU A RĂSPUNDE UNEI NEVOI ÎN SĂNĂTATEA PUBLICĂ”

„În Europa, persoanele în vârstă de peste 65 de ani sunt afectate disproporționat de forme severe de covid-19. Dacă mNexspike va fi autorizat, acesta va fi un instrument important pentru a răspunde acestor nevoi persistente în sănătatea publică”, a declarat CEO-ul Moderna, Stéphane Bancel, în comunicat. Moderna a comercializat pentru prima oară în 2020 unul dintre primele sale două vaccinuri împotriva covid-19, folosind tehnologia revoluționară a ARN-ului mesager – cunoscut sub numele de Spikevax.

Avizul favorabil al CHMP se bazează pe rezultate pozitive ale unui test clinic avansat, care demonstrează o eficiență vaccinală relativ mai mare a mNexspike în comparație cu Spikevax. Vaccinul mNexspike, folosind, de asemenea, ARN mesager, a fost deja autorizat în Statele Unite în luna iunie, fiind destinat persoanelor de peste 65 de ani și celor între 12 și 64 de ani ce prezintă risc de complicații în cazul contractării covid-19.