UE ar putea aproba al cincilea vaccin împotriva COVID

Autoritatea de reglementare a medicamentului din Uniunea Europeană ar putea lua o decizie cu privire la aprobarea vaccinului anti-COVID de la Novavax „în câteva săptămâni”, dacă datele primite de la producătorul de medicamente sunt suficiente pentru a dovedi eficacitatea serului.

Vaccinul pe bază de proteine, denumit Nuvaxovid, a început să fie evaluat din februarie, a declarat Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), iar astfel de evaluări permit o aprobare rapidă,potrivit Reuters.

Dacă va fi aprobat de EMA, vaccinul ar fi al cincilea împotriva coronavirusului din regiune, alăturându-se celor de la Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca și Johnson & Johnson.

Aprobarea ar putea veni cu mult înaintea autorizării în Statele Unite, unde Novavax a trebuit să rezolve anumite probleme de fabricație și se așteaptă să depună cererea de aprobare până la sfârșitul anului.

EMA a precizat că două dintre grupurile sale consultative analizează diverse planuri prezentate de Novavax privind gestionarea riscurilor și studiile serului pentru utilizarea la copii.

Vaccinul de la Novavax a primit prima aprobare de utilizare de urgență la începutul acestei luni în Indonezia.

Compania a cerut, de asemenea, sprijinul Organizației Mondiale a Sănătății.

Filipine a autorizat miercuri utilizarea de urgență a unei versiuni fabricate de Institutul Serum din India.